Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  AbbVie  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: CALCIJEX 
  Tutte le confezioni autorizzate: Numero di AIC 028819 
  Medicinale: FORANE 
  Tutte le confezioni autorizzate: Numero di AIC 025206 
  Medicinale: SEVORANE 
  Tutte le confezioni autorizzate: Numero di AIC 031841 
  Codice pratica N1A/2013/21 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di n. 3 Variazioni di Tipo IAin n. C.I.z)  -  Introduzione
del nuovo Summary of Pharmacovigilance System di AbbVie 
  Medicinale : DUODOPA 
  Tutte le confezioni autorizzate: Numero di AIC 036885/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0415/001/IA/041 -  Codice
pratica C1A/2013/43 
  Medicinale : CHIROCAINE 
  Tutte le confezioni autorizzate: Numero di AIC 034769/M 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.  SE/H/0183/001-005/IA/048  -
Codice pratica C1A/2013/326 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IAin n. C.I.z) - Introduzione del nuovo  Summary
of Pharmacovigilance System di AbbVie 
  Medicinale : CHIROCAINE 
  Tutte le confezioni autorizzate dei dosaggi  da  2,5  mg/ml  -  5,0
mg/ml - 7,5 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per
infusione: Numero di AIC 034769/M 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.  SE/H/0183/001-003/IA/049  -
Codice pratica C1A/2013/39 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA n. A.5.b - Cambio Nome del sito  produttivo  del
prodotto  finito,   responsabile   della   fase   di   produzione   e
sterilizzazione, da Nycomed Pharma AS a Takeda Nycomed AS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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