Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : ZENTIVA ITALIA S.r.L. 
  Specialita' medicinale: AMIODARONE ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 032801019 
  Codice Pratica n° N1A/2011/2586 
  Tipo  IA  B.II.e.4a):  modifica  della  forma  o   dimensioni   del
contenitore o della chiusura (confezionamento  primario).  Medicinali
non sterili. Ogni confezione del medicinale contiene 2 blister da  10
compresse ciascuno oppure 1 blister da 20 compresse ciascuno. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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