Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale CIPRALEX 
  Confezioni e numeri AIC: 5 mg, 10 mg,  15  mg  e  20  mg  compresse
rivestite con film - AIC n. 035767/M (tutte le confezioni registrate) 
  Codice pratica C1A/2013/217 
  MRP n. SE/H/278/01-04/IA/74 - Conclusa il 22 marzo 2013 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variation Type IA n.B.II.d.2.a Minor  changes  to  an  approved  test
procedure:  the  parameter  "microbiological  quality"   is   updated
according to the current Ph. Eur. in the finished products 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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