Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN 75 mg/3 ml  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare, 5 fiale (A.I.C. n. 023281047) 
  Codice pratica: N1B/2013/226 del 15.02.2013 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di variazioni: 
  1. Tipo IA, B.I.b.1c:  Aggiunta  di  un  parametro  di  prova  alle
specifiche del principio attivo (TYMC); 
  2. Tipo IB, B.I.b.2e : Sostituzione di una procedura di  prova  del
principio attivo (adeguamento al test  "Microbial  enumeration  test"
secondo Ph.Eur.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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