Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale - A.I.C./Denominazione/Confezioni: 
  024274019 - BIOFLORIN capsule - 25 capsule 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/283 - Notifica regolare del 02/04/2013. 
  Tipo variazione: Tipo IB B.II.c.1.z - Aggiunta  del  capitolato  di
controllo dell'eccipiente "capsule di gelatina rigida". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5380