Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale: MAALOX REFLUSSO (AIC: 041056) - Pantoprazolo 
  AIC/Confezioni: 
  041056019/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
blister 
  041056021/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
blister 
  041056033/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
flacone 
  041056045/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: C1B/2012/2788 - Notifica di regolarita' del RMS del
21-02-2013 - MRP number NL/H/1849/IB/010/G. 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IB B.II.b.3.a  -  Modifica  del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Tipo   IA
B.II.b.5.c - Modifica delle  prove  in  corso  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5381