Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBH 
  Codice AIC: :036767/M - Confezioni: tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Procedura   Europea   n.   IT/H/0245/001/IA/04   Codice    Pratica:
CIA/2012/118 
  Modifica  IAin  Tipo  B.III  1.  a.  3.  ):  Presentazione  di   un
certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  di  un  nuovo
produttore. 
  Medicinale: RISPERIDONE SANDOZ GMBH 
  Codice AIC: 037835/M - Confezioni: tutte 
  Procedura   Europea   n.   IT/H/0204/001/IB/006   Codice   Pratica:
C1B/2012/724 
  Modifica IB Tipo B.II.f.1): Modifica della periodo di validita' del
prodotto finito da 36 mesi a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD5425