Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS FRANCE S.A. 
  Specialita' medicinale: DEPAKIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "CHRONO" 300 mg compresse a rilascio prolungato -  30  compresse  -
AIC n. 022483109 
  "CHRONO" 500 mg compresse a rilascio prolungato -  30  compresse  -
AIC n. 022483111 
  50 mg granulato a  rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC  n.
022483123 
  50 mg granulato a  rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC  n.
022483135 
  100 mg granulato a rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC  n.
022483147 
  100 mg granulato a rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC  n.
022483150 
  250 mg granulato a rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC  n.
022483162 
  250 mg granulato a rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC  n.
022483174 
  500 mg granulato a rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC  n.
022483186 
  500 mg granulato a rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC  n.
022483198 
  750 mg granulato a rilascio  modificato  -  30  bustine  -  AIC  n.
022483200 
  750 mg granulato a rilascio  modificato  -  50  bustine  -  AIC  n.
022483212 
  1000 mg granulato a rilascio modificato  -  30  bustine  -  AIC  n.
022483224 
  1000 mg granulato a rilascio modificato  -  50  bustine  -  AIC  n.
022483236 
  Codice Pratica n. N1A/2013/316 
  Raggruppamento di 3 variazioni Tipo IA  B.III.1a2  -  presentazione
CEP relativo al p.a. acido  valproico  (R1-CEP  2004-226-Rev  01)  da
parte di produttore approvato: Sanofi Chimie  -  Gentilly  -  Francia
(titolare), Sanofi Chimie -  Plateforme  Sobegi  -  ZI  -  Mourenx  -
Francia (sito di produzione) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5595