MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
Sede legale e domicilio fiscale: Bagno a Ripoli (FI)- via Lungo l'Ema
n. 7
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.47 del 20-4-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'
medicinale: VECLAM. Ai sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto
2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente  modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - AIC n. 027529. 
  Var. tipo IB unforeseen A.5.z:  Cambio  del  nome  (a  seguito  del
trasferimento di Titolarita') del produttore del  prodotto  finito  e
responsabile della fase di rilascio da Abbott S.r.l. ad AbbVie S.r.l. 
  Data di approvazione: 5 aprile 2013. Codice pratica: N1B/2013/274 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD5704
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.