FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.47 del 20-4-2013)

 
Modifica di un'AIC di medicinale per uso umano apportata ai sensi del
                       D.Lvo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Medicinale: CALCICOLD3 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C:  "1000  mg  +  880   U.I.   compresse
effervescenti" 30 compresse divisibili (AIC 034643015) 
  Codice pratica: N1B/2013/59 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008/CE:
Variazione di Tipo IB n. B.III.1)a.1: Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo per la  sostanza  attiva
colecalciferolo, da parte del produttore attualmente autorizzato  DSM
Nutritional Products Ltd (Svizzera) - sito produttivo DSM Nutritional
Products France sas -  1  Boulevard  D'Alsace  -  68128  Village-Neuf
(Francia): (Certificate No. R0-CEP 2009-050-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
T13ADD5712
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.