Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice Pratica  N1B/2013/375  -  Specialita'  medicinale:  RINAZINA
Confezione  "1  mg/ml  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  10  ml  -
Autorizzazione all'Immissione in Commercio 000590012 
  Tipologia variazione: IB C.I.3.a)  -  Tipo  di  modifica:  modifica
stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: modifica stampati per i  medicinali  contenenti
gomma  naturale  (latex  o  lattice)  come  parte  del  materiale  di
confezionamento su richiesta dell'AIFA - Ufficio di Farmacovigilanza. 
  Con nota AIFA/V  &  A/P/38949  del  12.04.2013  e'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafo "Avvertenze" del  foglio
fllustrativo) relativamente  alla  confezione  sopra  elencata  e  la
responsabilita'   si   ritiene   affidata   alla   Azienda   titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso  il  suddetto  termine
non potranno piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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