Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice pratica: C1B/2012/389 
  Procedura   Europea:   SE/H/745/001/IB/002   depositata   in   data
28/02/2012 
  Specialita' medicinale: Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione" flacone da 5 ml -  A.I.C.
n. .040276014/M; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - tipo IB n. A.2.b  Modifica  della  denominazione  del  medicinale
autorizzato per via nazionale (modifica  applicabile  unicamente  nel
CMS Spagna): 
  Da: Tobramicina/Dexametasona Tubilux Pharma 
  A: Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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