DOMPE' S.P.A
Sede legale: L'Aquila, via Campo di Pile
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 01241900669

(GU Parte Seconda n.54 del 9-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs
       29 dicembre 2007, n. 274 e al Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey - UK 
  Specialita' medicinale: REMODULIN 
  confezioni e numeri: "tutte le confezioni" (AIC n. 037057) 
  codice pratica: C1B/2011/1181 
  nr e tipologia variazione: Var tipo IB cat.  B.II.f.1.d)  modifiche
concernenti le condizioni di conservazione del prodotto finito o  del
prodotto diluito/ricostituito  (da:  "Non  conservare  a  temperatura
superiore  ai  25°C"  a  :"Questo  medicinale  non  richiede   alcuna
condizione    particolare     di     conservazione").     (PMR     n.
FR/H/0278/001-004/IB/020). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T13ADD6399
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.