Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. modifica apportata ai  sensi
     del D.LVO 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: I.F.B. Stroder S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ARVENUM 500 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  30  compresse  rivestite  con  film
(frazione flavonoica purificata micronizzata) - AIC n. 024552022. 
  Specialita' medicinale: PROCAPTAN 4 mg 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  14  compresse  (perindopril  tert-
butilamina) - AIC n. 027469028. 
  Specialita' medicinale: VASTAREL 20 mg 
  Confezioni   e   numeri   di   A.I.C.:   60   compresse   rivestite
(trimetazidina dicloridrato) - AIC n. 027511029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica N1A/2012/2472. 
  Raggruppamento  di  3  variazioni   di   tipo   IAin   n°   C.I.z):
"Introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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