Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: TRANSIPEG 
    30 bustine di polvere per soluzione orale AIC 033098029/M 
    20 bustine di polvere per soluzione orale AIC 033098031/M 
    30 bustine di polvere per soluzione orale AIC 033098043/M 
    60 bustine di polvere per soluzione orale AIC 033098056/M 
    200 bustine di polvere per soluzione orale AIC 033098068/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/0117/001/-002/IAN/050/G 
  Pratica n.ro C1A/2012/2425 
  Grouping tipo IAin 
    C.I.z.: introduction of a summary of pharmacovigilance system for
medicinal products for human use. 
    C.I.9.a Change in the QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6441