Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CERTICAN (N. AIC specialita'. 036373/M) 0,1
mg compresse dispersibili; 0,25 mg compresse  dispersibili;  0,25  mg
compresse; 0,50 mg compresse; 0,75 mg compresse - 1 mg compresse 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A/2013/1008 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/356/01-06/IA/24G - Tipo  IAIN  A.1.
Modifica    dell'indirizzo    del    titolare     dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in DK  e  IS,  Novartis  Healthcare  A/S,
Lyngbyvej 172, DK-2100 Conpenhagen 0, Danmark to Edvard Thomsens  Vej
14 DK-2300 Copenhagen S, Danmark. 
  Tipo  IAIN  B.II.b).1.  a)  Aggiunta  del   sito   alternativo   di
confezionamento secondario: SIA Oriola  Riga,  Dzelzavas  iela  120M,
Riga, LV-1021, Latvia. 
  Tipo IAIN B.II.b).2.b).1 Sostituzione di un produttore responsabile
del rilascio del lotto da Novartis  Healthcare  A/S,  Lyngbyvej  172,
2100 K0benhavn 0, Denmark a Novartis Healthcare A/S, Edvard  Thomsens
Vej 14, 2300 K0benhavn S, Denmark 
  (Fine procedura del RMS (Svezia) del 07-maggio-2013) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD7281