RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: viale Monza n. 270 - 20091 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.63 del 30-5-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM, Confezioni e numeri  AIC:  032809
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  N1A/2012/675;
variazione  tipo  IA  n.  B.II.d.1.a.:  Modifica  dei  parametri   di
specifica e/o dei limiti del prodotto  finito:  restringimento  della
specifica "aspetto". Medicinale:Acido  Valproico  e  Sodio  Valproato
ratiopharm, Confezioni e numeri AIC: 037839/M per tutte le confezioni
autorizzate   ;    Codice    Pratica    C1B/2013/481,Variazione    n.
DE/H/0642/01-02/IB/019 Tipo  IB  foreseen  n.A.2.b.:  modifica  della
denominazione del medicinale nei Paesi  Bassi,  da:  Natriumvalproaat
ratiopharm chrono 300/500 mg, tabletten metgereguleerde  afgifte,  a:
Natriumvalproaat chrono 300/500 mg Teva, tabletten  met  gereguleerde
afgifte. I lotti gia' prodotti sono mantenuti incommercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD7355
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.