Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del 
 
 
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: BETOPTIC. Confezione:  "5  mg/ml  collirio,
soluzione" Flacone 5 ml - Autorizzazione all'immissione in  commercio
n. 025899016. 
  Codice Pratica N1B/2013/341 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione 
  Tipo IB n. B.II.f.1d Modifica della durata di conservazione o delle 
  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto  finito  -   Modifiche
concernenti le 
  condizioni di magazzinaggio del  prodotto  finito.  Aggiunta  sugli
stampati dell'avvertenza "Tenere il flacone nell'imballaggio  esterno
per proteggere 
  il medicinale dalla luce" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T13ADD7361