Modifica secondaria di un'autorizzazione dell'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SONIREM (zolpidem) 
  Confezione e codice AIC: 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione  -  1  flacone  da  30  ml  AIC  n.
039611013/M 
  Codice pratica: C1A/2013/896 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  IT/H/187/01/IAIN/005 
  Variation Type IAIN n. C.I.z -  introduction  of  the  "Summary  of
Pharmacovigilance System" in substitution of the DDPS for Italfarmaco
S.p.A. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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