ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.63 del 30-5-2013)

 
Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: NEXIUM 
  Confezioni  e  numeri  dell'   Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio:  20  mg  compresse  gastroresistenti;  40   mg   compresse
gastroresistenti. 
  Codice A.I.C. specialita': 034972.../M. Confezioni: tutte. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.    SE/H/xxxx//IA/156/G
(SE/H/0211/001-002/IA/93/G) conclusasi  in  data  07.05.2013.  Codice
Pratica C1A/2013/972. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Grouping composta da due variazioni. 
  Tipo IA A.7: Soppressione di un sito di confezionamento e  rilascio
del prodotto finito: AstraZeneca AB - Mariehemsvägen 8 - SE - 906  54
- Umeå - Sweden. 
  Tipo IA A.7: Soppressione di un sito di confezionamento e  rilascio
del prodotto finito: Biofabri, S.L., La Relva, s/n -Porriño  -  36400
Pontevedra - Spain. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Umeå - 17.05.2012; Biofabri: 17/12/2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD7431
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.