Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: LIKACIN 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "250 mg/2 ml soluz. Iniett. - IM-IV 1 flac. - AIC 024475030 
  "500 mg/2 ml soluz. Iniett. - IM-IV 1 flac. - AIC 024475055 
  "1 g/4 ml soluz. Iniett. - IM-IV 1 flac. - AIC 024475067 
  Codice Pratica: N1B/2013/348 
  Variazione IB foreseen tipo C.I.3 a) - Modifica stampati in seguito
all'approvazione della procedura PSUR WS EE/H/PSUR/0005/002 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensati
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD7671