Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
secondo procedura Nazionale. Modifica apportata ai sensi del  decreto
                   legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'  Medicinale,  confezioni  e  numeri  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: 
  FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% gel - Tubo da 50 g - n.040657013 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 4 maggio 2013, della seguente modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. tipo IB unforeseen B.II.f.1.z: Presentazione  degli  studi  di
stabilita' in-use del prodotto finito. 
  Codice pratica: N1B-2013-423 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD7700