Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano apportate  ai  sensi  del  D.
                     Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Specialita' medicinale: ACEQUIDE 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 028317 
  Codice pratica: N1A/2013/469 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo idroclorotiazide  da  parte  del  fabbricante  gia'  approvato
Cambrex Profarmaco Milano s.r.l., Paullo, Milano (R1-CEP 2004-307-Rev
02). 
  Specialita' medicinale: TORA-DOL 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n.027253 
  Codice pratica: N1A/2013/473 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo ketorolac trometamolo da parte del fabbricante gia'  approvato
Recordati S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina (R0-CEP  2007-214-Rev
01). 
  Specialita' medicinale: NAPROSYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 023177 
  Codice pratica: N1A/2013/435 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo naprossene da parte del fabbricante gia' approvato Dr  Reddy's
Laboratories Ltd che  produce  presso  il  sito  Industrias  Quimicas
Falcon de Mexico S.A. de C.V. -  62578  Jiutepec,  Morelos  (Messico)
(R1-CEP 1999-128-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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