Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del d. l.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Estratto comunicazione notifica regolare v & a. 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Codice Pratica N. C1B/2012/3115 
  Medicinale: IMIPENEM CILASTATINA HIKMA 
  Codice Farmaco: 040844019, 040844021 
  MRP N. UK/H/2154/01/IB/05 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3a) 
  Modifica apportata: Modifica  RCP  in  linea  con  il  Core  Safety
Profile 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e 4.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T13ADD7779