Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto  Chimico  Internazionale  dott.  Giuseppe
Rende S.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Medicinale: AIRING nei seguenti dosaggi e confezioni: 
  «4 mg compresse masticabili» - 28 compresse - A.I.C. n. 041494016; 
  «5 mg compresse masticabili» - 28 compresse - A.I.C. n. 041494028; 
  «10 mg compresse rivestite con film» - 28  compresse  -  A.I.C.  n.
041494030. 
  Codice pratica: N1A/2013/641. 
  Tipologia della variazione: Modifica Tipo IAIN Single  variation  -
B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per  la
totalita' del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito  a)
Sito di imballaggio  secondario  (Special  Product's  Line  S.p.A.  -
Pomezia - per la fase di bollinatura). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS13ADD7621