Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in
tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M 
  Specialita' medicinale: PANTECTA 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in
tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/859, Grouping n.  2  var  Tipo  IAin  C.I.z
Modifica del Riassunto  del  Sistema  di  Farmacovigilanza.  Modifica
nella QPPV e nella Deputy QPPV (incluso  dettaglio  contatti)  e  nel
PSMF  -  MRP   n.   DE/H/xxx/IA/0305/G   (DE/H/0268/001-003/IA/195/G;
DE/H/0270/001-002/IA/195/G) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Tiziana Freddi 

 
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