Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    50 mcg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 039276/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2013/400. 
  Procedura di Mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/027. 
  Variazione Tipo IAIN n. B.I.a.1 Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva  o  modifica
del fabbricante della sostanza  attiva  (compresi,  eventualmente,  i
siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea. 
  a)  Il  fabbricante  proposto  fa   parte   dello   stesso   gruppo
farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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