TEVA PHARMA B.V.

Rappresentante in Italia: Teva Italia S.r.l.

Sede legale: via Messina, 38 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.71 del 18-6-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250  mg  Compresse,  AIC  n.
033343029/M;   Codice   Pratica    C1A/2013/1216;    variazione    n.
UK/H/0171/03/IA/052 Tipo IA n. B.II.b.4.a.: Modifica della dimensione
del lotto  del  prodotto  finito  fino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione  attualmente  approvata.  Codice  pratica   C1A/2013/1218;
Grouping of variations UK/H/0171/IA/054/G, 1 Tipo  IA  n.B.II.b.3.a.:
Modifica minore nel processo di produzione di una forma  di  dosaggio
solida per uso orale a rilascio immediato per il sito  di  produzione
Teva  Pharmaceuticals  Works  Limited,  Debrecen  e  1  Tipo  IA   n.
B.II.e.7.a.: Eliminazione dei dati del  fornitore  di  componenti  di
confezionamento dal dossier di registrazione. I lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD8368
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.