Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTASA 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100  ml
- AIC n. 027130044 
  Codice Pratica N1B/2013/588 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n.B.II.e.1.a.2: modifica del confezionamento primario -  composizione
qualitativa e quantitativa (applicatore e valvola). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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