Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde S.p.A. - Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: DERMOMYCIN 2% crema 
  Confezione e numero di AIC: 1 tubo da 20 g - AIC n. 021266022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2013/627 
  IAin: B.III.1.a.3 Presentazione di un  Certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva  -
a) Certificato di Conformita' alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea - 3) Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante [Sostituzione produttore principio attivo: LEO PHARMA A/S
Headquarters- Denmark fornito di DMF, con  uno  nuovo:  ERCROS  SA  -
Madrid (Spagna) fornito di CEP n. RO-CEP 2006-120 Rev 02]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Aprile
2013 

                           Un Procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD8463