Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde S.p.A. - Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% crema 
  Confezione e numero di AIC: 1 tubo da 20 g - AIC n. 022705038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2013/625 - IAin: B.III.1.a.3 Presentazione  di  un
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato
per  una  sostanza  attiva  -  a)  Certificato  di  Conformita'  alla
monografia  corrispondente  della  Farmacopea  Europea  -  3)   Nuovo
certificato  presentato  da  un   nuovo   fabbricante   [Sostituzione
produttore  principio  attivo  acido   fusidico:   LEO   PHARMA   A/S
Headquarters- Denmark fornito di DMF, con  uno  nuovo:  ERCROS  SA  -
Madrid (Spagna) fornito di CEP n. RO-CEP 2006-121 Rev 02]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Aprile
2013 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD8464