Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  di  seguenti  modifiche   apportate   in   accordo   al
regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: SOPAVI 
  Numero di AIC  e  confezioni:  AIC  041101/M  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice   pratica:C1B/2013/26.   Procedura   europea    -variazione:
DK/H/1403/IB/015/G 
  Variazioni: Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b); B.II.b.2 b)2; Tipo
IB: B.II.b.1e); B.II.b.3a); - Raggruppamento 
  Modifica al fine di aggiungere il sito Actavis Ltd  BLB016  Bulebel
Industrial Estate  Zejtun  ZTN  3000  MALTA  per  tutte  le  fasi  di
produzione  del  prodotto  finito  incluso  rilascio  dei   lotti   e
conseguente modifica minore del processo di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD8474