Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: RANITIDINA DOC Generici (AIC n. 034471) 150
mg compresse rivestite con film; 300 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: 034471019, 034471021, 034471058 
  Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2013/439 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica     apportata:     Modifica     stampati     a     seguito
dell'implementazione del  wording  contenuto  nel  Public  Assessment
report pediatrico della procedura work-sharing relativa a Zantac 
  Numero della Comunicazione: AIFA/V & A/P/56465 del 31.05.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2,  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente  alla
confezione sopra elencata e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  l lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di' scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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