Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS 
  (AIC: 033304) 
  A.I.C./Denominazione/Confezioni: 
  033304041 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 120 mg compresse  rivestite
con film - 20 compresse 
  033304039 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 180 mg compresse  rivestite
con film - 20 compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/705 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  n.  2  Variazioni   Tipo   IB
B.II.a.3.b.z) Modifica composizione eccipienti del prodotto finito  e
Tipo IA B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD8498