Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     regolamento N.1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: BUSCOPAN REFLUSSO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse gastroresistenti" 
  14 compresse in blister Alu/Alu - AIC n. 038742019/M; 
  14 compresse in flacone HDPE - AIC n. 038742021/M. 
  Procedura decentrata N.: DK/H/1166/001/IA/018 
  Modifica apportata: IAIN C.I.Z ("Do and Tell"):  "Introduzione  del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF), che include la  notifica
della nuova EU-QPPV con cambio effettivo dal 30 Luglio 2012". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
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