Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: NASOFAN, AIC n.  :  037038/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate;     Codice     Pratica     C1A/2013/1278;     Variazione
UK/H/0810/01/IA/057 Tipo IAin n. A.1.:  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos  Lda,
da:  Edificio  Tejo,  Rua  Quinta  do  Pinheiro  No.  16-6,  2790-143
Carnaxide, Portogallo a : Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2, 2740-245
Porto  Salvo,  Portogallo.  Medicinale:  MANIDIPINA  TEVA  ,  AIC  n.
039792/M  in  tutte  le  confezioni   autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2013/744; Variazione FR/H/0371/01-02/IA/008 Tipo IAin n.  A  .5.:
Modifica dell'indirizzo (codice postale) del sito responsabile  della
produzione del bulk, confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio dei lotti: ABIOGEN PHARMA S.P.A., Via Antonio Meucci,  36,
Ospedaletto,       56121       Pisa,       Italia.        Medicinale:
LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA, AIC n. 038028332/M  e  038028041/M  ;
Codice pratica C1A/2013/863; Approvazione  parziale  di  Grouping  of
variations n. UK/H/0906/01-02/IA/039/G, Tipo IA n.A.7.:  eliminazione
della funzione di produttore  del  prodotto  finito  del  sito:  Teva
Pharmaceutical Limited, Hashikma  ST,  Industrial  zone,  Kfar  Saba,
44102, Israele; restano inalterate le funzioni di  confezionamento  e
controllo qualita';  Codice  Pratica:  C1B/2012/2704;  Variazione  n.
UK/H/0906/01-02/IB/038 Tipo IB foreseen  n.  A.2.b.:  modifica  della
denominazione     del     medicinale      in      Finlandia,      da:
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg /12.5  mg  kalvopaallysteiset
tabletit a: Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg kalvopaallysteiset tabletit e
da:    LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE    TEVA    100    mg    /25    mg
kalvopaallysteiset  tabletit  a:   Losatrix   Comp   100   mg/25   mg
kalvopaallysteiset tabletit. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD8559