Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SORICLAR 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
037456. 
  Modifica apportata: codice pratica N1A/2013/659 -  Variazione  tipo
IA n. A.4: modifica del nome di un produttore  del  principio  attivo
Claritromicina, da: Abbott  Laboratories  -  North  Chicago,  IL  USA
60064, ad: AbbVie Inc. - North Chicago, IL 60064-400. 
  Modifica apportata: codice pratica N1A/2013/661 -  Variazione  tipo
IA n. B.III.1.a.2: aggiornamento del certificato di conformita'  alla
Ph.Eur  per  la  sostanza  attiva  Claritromicina  da  parte  di   un
produttore gia' autorizzato,  da:  Abbott  Pharmaceuticals  PR  Ltd.-
Puerto Rico - (R1-CEP 2006-064-Rev 00) ad: Abbott Healthcare  (Puerto
Rico) LTD - Puerto Rico (R1-CEP 2006-064-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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