Modifiche di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali
               per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED Pharma 50 mg, AIC 037673011, Pratica
N1A/2013/609, Variazione IA A.7 eliminazione sito Aegis Ltd. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED, AIC 037156/M, tutte le confezioni,
Variazione  PT/H/113/001-002/IA/027/G  IA   A.7   eliminazione   sito
Heumann;  IA/IAin  B.III.1.a.3   CEP   R0-CEP-2008-204-Rev-00   nuovo
produttore    ENAL    Drugs    Pvt     Ltd,     India;     Variazione
PT/H/113/001-002/IA/030/G IAin: B.II.b.2.b.1 aggiunta sito  rilascio;
B.II.b.1.a aggiunta sito conf. secondario. 
  Medicinale: CETIRIZINA  GERMED  10  mg,  AIC  039111048/M,  Pratica
C1A/2013/679,  Variazione  UK/H/0588/001/IA/012/G   IA:   B.III.1.a.2
aggiornamento CEP produttore approvato Cipla R1-CEP 2000-081-Rev  02;
C.I.z: PSMF e QPPV per Polonia. 
  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA GERMED 80 mg, AIC 039433014,
Pratica N1B/2012/2226, Variazione B.II.f.1.b.1: validita' da 24 a  36
mesi. 
  Medicinale: ATORVASTATINA GERMED Pharma,  AIC  040665/M,  tutte  le
confezioni,  Pratica  C1B/2013/130,  Var.  DK/H/1400/001-003/IB/014/G
IB/IAin: B.II.b.1.e, B.II.b.1.b  e  a,  B.II.b.2.b.2,  IB  B.II.b.3.a
aggiunta sito Actavis Ltd, Malta (tutte le  fasi  di  produzione  del
finito) e modifica minore di processo. 
  Lotti gia' prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T13ADD8635