Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: VIAPRES 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 027887 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/598 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: FLUILAST 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 029407 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/676 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato Aarti Drugs Limited: da R1-CEP 2002-116-Rev 01  a  R1-CEP
2002-116-Rev 02. 
  Specialita' Medicinale: DOLGOSIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni:  034925040  "200  mg  capsule  rilascio
prolungato", 28 capsule 
  Codice Pratica: N1A/2013/593 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
prodotto finito: Fulton Medicinali Srl. 
  Specialita' Medicinale: GEMCITABINA CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038552 - In tutte le confezioni. 
  Procedura Europea n° DK/H/1152/001-002/IB/010 
  Modifica Tipo IBun n. B.II.b.3.z - Modifica minore nel processo  di
produzione del prodotto finito per il  produtore  Sun  Pharmaceutical
Industries Ltd. 
  Specialita' Medicinale: FENVEL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039784 - In tutte le confezioni. 
  Codice   Pratica:   C1A/2013/998    -    Procedura    Europea    n°
DE/H/2221/002-005/IA/013 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 - Rilascio  lotti  anche  presso
Centrafarm Services B.V., Paesi Bassi. 
  Specialita' Medicinale: MEMELIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040320 - In tutte le confezioni. 
  Codice   Pratica:   C1B/2013/478    -    Procedura    Europea    n°
UK/H/1907/001/IB/009/G 
  Grouping variation: n. 2 x  tipo  IBun  n.  B.I.a.2.e  -  Modifiche
minori nella restricted part del ASMF  a  seguito  aggiornamento  del
produttore Scinopharm Taiwan Ltd alla versione 3 del 31/10/2012. 
  Specialita' Medicinale: ARKAS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041460- In tutte le confezioni. 
  Codice   Pratica:   C1A/2013/656    -    Procedura    Europea    n°
NL/H/1783/001-003/IA/004 
  Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito da Zorka - Pharm a.s., Sabac a Hemofarm d.o.o. Sabac. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T13ADD8751