BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2013)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «Rapida 500 mg compresse masticabili»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
004763379; 
  «Rapida 500 mg compresse  masticabili»  2  compresse  -  A.I.C.  n.
004763417. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1A/2013/796. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.2.b  adeguamento  alla  PH  Eur  ed.  corrente  dell'acido
acetilsalicilico. 
  IA B.I.b.2.a Modifiche minori di una  procedura  di  prova  per  il
principio attivo acido acetilsalicilico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD8626
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.