Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA. 
  «500 mg compresse» 4 compresse - A.I.C. n. 004763025; 
  «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 004763037; 
  «500 mg compresse» 24 compresse - A.I.C. n. 004763049; 
  «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 004763367; 
    «500 mg compresse» 20 compresse in flacone - A.I.C. n. 004763557. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1A/2013/809. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.2.b  adeguamento  alla  PH  Eur  ed.  corrente  dell'acido
acetilsalicilico. 
  IA B.I.b.2.a Modifiche minori di una  procedura  di  prova  per  il
principio attivo acido acetilsalicilico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD8627