Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: NIQUITIN 2,5 mg film orodispersibile relativamente alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283/M. 
  Ai  sensi   della   determinazione   AIFA   18.12.2009,   siinforma
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR
UK/H/287/17/IA/135/G  -  Codice  pratica:  C1A/2013/1178:   Type   IA
B.II.c.2.a - To register minor change to the analytical procedure  of
test, Identification, for an excipient and type IA  B.II.c.2.a  -  To
register minor changes to the analytical procedure for  determination
of ethanol in nicotine films. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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