Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale:ACIDO ALENDRONICO FG cod. prod.:037515  cod.
confez.:018 
  Codice pratica: N1A/2013/759. Grouping  Variation,  contenente  tre
variazioni B.III.1. a. 2 -Tipo IA. Presentazione nuovo CEP.  Per  una
sostanza attiva. Aggiornamento del certificato  No.  R1-CEP  2003-273
REV 00 dal fornitore gia' approvato  Pharmaceutical  Works  Polpharma
S.A. 
  Specialita' medicinale:ACIDO ALENDRONICO FG cod. prod.:037515  cod.
confez.:018 
  Codice pratica: N1A/2013/800. Variazione B.II.b.1.a  -  tipo  IAIN:
Aggiunta  officina  di  produzione  responsabile  del   processo   di
confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 -  26015
Soresina (CR). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. I lotti gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
T13ADD8906