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Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Medicinale TAZIDIF (AIC 036495) Codice confezioni: 036495012 - 036495024 - 036495036 - 036495048 Codice pratica: N1B/2013/565 - Raggruppamento di variazioni: - Variazione IB n. B.III.1.a) 3 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva da un nuovo fabbricante: Head Office: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. - Piazza Maestri del Lavoro, 7 - 20063 Cernusco sul Naviglio, Milano - Italy Manufacturing site: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. - Via San Leonardo, 23 - 45010 Villadose, Rovigo - Italy - CEP R1-CEP 2004-129-Rev 01. - Variazione IB n. B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito, f) sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario per i medicinali sterili fabbricati secondo un modo asettico, ad esclusione dei medicinali biologici/immunologici: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. - Via San Leonardo, 23 - 45010 Villadose, Rovigo - Italy. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Giorgio Foresti T13ADD8916