Modifica  di  un'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   di
medicinale per uso umano apportata ai sensi  del  d.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Medicinale TAZIDIF (AIC 036495) 
  Codice confezioni: 036495012 - 036495024 - 036495036 - 036495048 
  Codice pratica: N1B/2013/565 - Raggruppamento di variazioni: 
  - Variazione IB n. B.III.1.a) 3 Presentazione di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva  da
un nuovo fabbricante: Head  Office:  Fresenius  Kabi  Anti-Infectives
S.r.l. - Piazza Maestri del Lavoro, 7 - 20063 Cernusco sul  Naviglio,
Milano - Italy 
  Manufacturing site: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. - Via San
Leonardo,  23  -  45010  Villadose,  Rovigo  -  Italy  -  CEP  R1-CEP
2004-129-Rev 01. 
  - Variazione IB n. B.II.b.1 Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto  finito,  f)  sito  in  cui  sono  effettuate  tutte  le
operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti,  del  controllo
dei lotti e dell'imballaggio  secondario  per  i  medicinali  sterili
fabbricati secondo un modo asettico,  ad  esclusione  dei  medicinali
biologici/immunologici: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.  -  Via
San Leonardo, 23  -  45010  Villadose,  Rovigo  -  Italy.  Decorrenza
modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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