JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.80 del 9-7-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Johnson & Johnson S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: REACTINE 
  Confezione e numero di AIC: 
  "5 mg +120 mg compresse a rilascio  prolungato"  14  compresse  AIC
032800031 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Variazione Tipo IA A.7: 
  Eliminazione di un sito produttivo  responsabile  della  produzione
del principio attivo (Cetirizina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T13ADD9164
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.