Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: FR/H/0341/001/IB/017(C1B/2012/2654) 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 26/06/2013. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: AZZALURE - Confezioni e numero di A.I.C.: 
  1 flaconcino polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 
  2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  B.I.a.1.f. - Changes to quality control  testing  arrangements  for
the active substance-replacement or addition of a  site  where  batch
control/testing takes place. 
  Addition of another test site for Wickham Laboratories Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T13ADD9167