Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis France S.A. 
  Specialita' medicinale: DEPAKIN 
  Confezione e numero di AIC: 
  400 mg/4ml polvere e solvente per soluzione per infusione - AIC  n.
022483061 
  Codice Pratica n. N1B/2013/763 
  Variazione Tipo IB n. B.II.b.4.a "Aggiunta ulteriore dimensione del
lotto della polvere liofilizzata presso l'officina di Anagni:  190,90
litri che corrispondono a circa 46.000 flaconcini" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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