BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.82 del 13-7-2013)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130,  20156  Milano,  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  10 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622074; 
  30 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622086; 
  60 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622136. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012 
  Pratica n. N1B/2013/2006. 
  Grouping of Variations Tipo: IB. 
  IB B.II.f.1.b.1. Modifica della shelf life del prodotto finito  da:
24 mesi a: 36 mesi. 
  IB  B.II.f.1.d  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito «Conservare  ad  una  temperatura  non  superiore  ai
30°C». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD9330
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.