Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 
 
Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde
                           di Aprilia (LT) 
 

  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 027370 
  Codice pratica: N1A-2013-872 
  Variazione tipo IA A.4 Cambio del nome del produttore del principio
attivo Claritromicina da Abbott Laboratories - 1401 Sheridan  Road  -
North Chicago, IL USA 60064 ad AbbVie Inc. -  1401  Sheridan  Road  -
North Chicago, IL 60064-4000 
  Codice pratica: N1A-2013-856 
  Variazione tipo Tipo IA B.III.1.a.2) Aggiornamento del  Certificato
di conformita' alla Ph. Eur. (R1-CEP 2006-064-Rev01) da un produttore
gia'  autorizzato  Abbott  Healthcare  (Puerto  Rico)  LTD,  Km  58.0
Carretera 2 Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617 (gia' Abbott
Pharmaceuticals PR, LTD Km 58.0 Carretera 2 Cruce Davila Barceloneta,
PR 00617) 
  Medicinale: EZOSINA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 027545 
  Codice pratica: NIA-2013-2008 
  Grouping  di  2  variazioni  tipo  IA   -   1   var.   B.III.1.a.1)
Presentazione di un nuovo Certificato di conformita'  alla  Ph.  Eur.
(R0-CEP  2006-307-Rev00)  relativo  al  principio  attivo  Terazosina
Cloridrato  da  un  produttore  gia'   autorizzato   Abbott   Ireland
Pharmaceutical Operations 
  1 var. B.III.1.a  2)  Aggiornamento  dello  stesso  Certificato  di
confromita' alla  Ph.  Eur.  (CEP  R1-2006-307-  Rev01)  relativo  al
principio  attivo  Terazosina  Cloridrato  da  un   produttore   gia'
autorizzato  AbbVie  NL  B.V.  (gia'  Abbott  Ireland  Pharmaceutical
Operations). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
T13ADD9466