Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CALCO Confezione e numero A.I.C.: 
  "50 U.I./ml soluzione iniettabile" IM-IV - 5 fiale - AIC 027488016 
  "100 U.I./ml soluzione iniettabile" IM-IV - 5 fiale - AIC 027488028 
  Codice Pratica: N1A/2013/510 
  Variazione tipo  IAin  C.I.1.a)  -  Modifica  del  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto e del foglio  illustrativo  secondo  una
procedura  conforme  all'articolo  31  della   direttiva   2001/83/CE
(EMEA/H/A-1291); a) Il medicinale rientra  nel  campo  d'applicazione
definito per il ricorso. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD9485